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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第385號(hào)
    發(fā)布日期:2021-01-22 13:07:33
    來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)
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    根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠(chǎng)生產(chǎn)的泰地羅新注射液(豬用)在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)在我國(guó)變更注冊(cè)及再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,以及萘夫西林每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(MRLs)(試行)和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

    批準(zhǔn)英特威美國(guó)分公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(LT-IVAX株)在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

    批準(zhǔn)法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

    批準(zhǔn)中國(guó)派斯德股份有限公司生產(chǎn)的癸甲溴銨溶液再注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第365號(hào)同品種執(zhí)行。

    特此公告。


    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

    202117


    附件1

    進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

    獸藥名稱(chēng)

    生產(chǎn)廠(chǎng)名稱(chēng)

    國(guó)

    進(jìn)口獸藥

    注冊(cè)

    證書(shū)號(hào)

    有效期限

    備注

    泰地羅新注射液

    (豬用)

    100ml︰4g

    Tildipirosin injection solution for Swine

    英特威國(guó)際有限公司

    德國(guó)廠(chǎng)

    Intervet International GmbH

    德國(guó)

    2021

    外獸藥證字

    01號(hào)

    2021.01.07

    2026.01.06

    注冊(cè)

    泰地羅新注射液

    (豬用)

    250ml︰10g

    Tildipirosin injection solution for Swine

    2021

    外獸藥證字

    02號(hào)

    普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)

    Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment

    Dry cow

    英特威國(guó)際

    有限公司

    Intervet International B.V.

    荷蘭

    2021

    外獸藥證字

    03號(hào)

    2021.01.07

    2026.01.06

    再注冊(cè)

    變更注冊(cè):修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),普魯卡因青霉素原料藥產(chǎn)地變更為Sandoz Gmbh Austria (Kundl, Austria)

    雞傳染性喉氣管炎活疫苗

    LT-IVAX株)

    Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus

    英特威美國(guó)

    分公司

    Intervet Inc.

    美國(guó)

    2021

    外獸藥證字

    04號(hào)

    2021.01.07

    2026.01.06

    再注冊(cè)

    阿莫西林注射液

    100ml15g

    Amoxicillin Injection

    法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司

    CEVA SANTE ANIMALE S.A.

    法國(guó)

    2019

    外獸藥證字

    42號(hào)

    2019.05.14

    2024.05.13

    變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物牛

    阿莫西林注射液

    250ml37.5g

    Amoxicillin Injection

    2019

    外獸藥證字

    43號(hào)

    阿莫西林注射液

    500ml75g

    Amoxicillin Injection

    2019

    外獸藥證字

    44號(hào)

    附件2

    獸藥注冊(cè)目錄

    獸藥名稱(chēng)

    生產(chǎn)廠(chǎng)名稱(chēng)

    獸藥

    注冊(cè)

    證書(shū)號(hào)

    有效期限

    備注

    癸甲溴銨溶液

    100ml∶50gDeciquam Solution

    中國(guó)派斯德股份

    有限公司

    2021

    獸藥證字

    01號(hào)

    2021.01.07

    2026.01.06

    再注冊(cè)

    癸甲溴銨溶液

    100ml∶10gDeciquam Solution

    2021

    獸藥證字

    02號(hào)


    相關(guān)附件:

     
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